NNR 2012 E-vitamiini (8).Ylin saanti (UL) ja haitat

NNR2012 E-vitamiini päivitystä

8. E-vitamiinin ylin hyväksyttävä saanti ja myrkyllisyys (Upper intake levels (UL)  and toxicity)

8.1. Ravinnon luonnollisesta E-vitamiinista ei ole haittaa (No adverse effect from food sources)

E-vitamiinin myrkyllisyys  on alhainen  ilmeisesti sen takia, että  sillä on tehokas sisäinen aineenvaihdunnallinen  kontrolli, mikä estää  kaikenlaiset liiat kehokertymät  Ei ole  voitu osoittaa mitään haittavaikutuksia  elintarvikeperäisistä E-vitamiinilähteistä.

• The toxicity of natural vitamin E is low, and this is apparentlydue to efficient metabolic control that prevents any excess accumulation of the vitamin in the body. No adverse effects have been decribed from intakes provided by food sources.

8.2. Synteettiset E-vitamiinilisät puntarissa (E-vitamin supplements concidered)

IoM: Ylin turvallinen raja (Upper safe limit)

 Hatchcock et al työryhmän (2005) tekemä katsaus 24 kliinisestä E-vitamiinilisäkokeesta vuosina 1974- 2003 antoi johtopäätöksen, että vain harvoja haittavaikutuksia oli raportoitu ja että 1600 kansainväliseen yksikköön (IU) asti nousevat annokset ( vastaa 1073 mg RRR alfatokoferolia) arvellaan turvallisiksi useimmille aikuisille. Tämä raja vastaa IoM (2000) asettamaa ylintä turvallista rajaa ( upper safe limit)   1000 mg alfa-tokoferolia päivässä

• In a review of 24 clinical trials with vitamin E supplementation published between 1974 and 2003 Hatchcock et al.concluded that few adverse effects have been reported and that doses 1600 IU and less than 1600 IU (1073 mg RRR-alfa.tokopherol) were suggested to be safe for most adults. This amount corresponds to the upper safe limit set at 1000 mg alfa-tocopherol per day by the US Institute of Medicine (IoM) .

SCF ja NNR2012: Ylin hyväksytty saantitaso (Upper intake level) (UL)

SCF (The Scientific Commitee on  Food ) vuonna 2003 on  ehdottanut  ylimmäksi hyväksyttäväksi saanniksi (UL) 300 mg alfatokoferolia päivässä aikuiselle. Tämä taso pohjautuu pääasiallissti niihin vaikutuksiin, joita kohonneella E-vitamiinilisän saannilla on ollut veren hyytymiseen, joten se sisältää epävarmuustekijän. (an uncertainty factor). Tämä raja  oli  NNR 2004 laitoksessa ja sama pidetään NNR 2012 laitoksessa UL- tasona.

• The Scientific Committee on Food (Scientific Committee on Food 2003) has proposed an upper level of alpha-tocopherol of 300 mg/d for adults. This level is mainly based on effects of increased intakes of vitamin E supplementation on blood clotting and includes an uncertainty factor. This UL was included in NNR 2004 and is also used in NNR 2012.

8.3. E-vitamiinilisien mahdolliset haitat ( Potential harm of Vitamin E supplementation)

Pohdintaa mahdollisista  E-vitamiinilisän aiheuttamista haitoista on ollut  ATBC-tutkimuksen jälkeen, mikä viittasi aivoverenvuotoperäisen mortaliteetin lisääntymiseen.  On tehty meta-analyysi yhdeksestä kontrolloidusta sokkokokeesta, joissa tutkittiin E-vitamiinilisien vaikutuksia aivohalvausten riskiin ja niihin sisällytettiin ATBC-tutkimus. Johtopäätökseksi saatiin, että vitamiinilisä ei omannut assosiaatiota totaaliseen aivohalvausriskiin ( seitsemän tutkimusta), mutta osoitti alentunutta riskiä iskeemisestä aivohalvauksesta (viisi tutkimusta) ja lisääntynyttä riskiä aivoverenvuotohalvauksista ( viisi tutkimusta). E-vitamiinilisät olivat annokseltaan 50 mg - 300 mg luokkaa päivässä (IU -yksikköinä .75 IU-450 IU) Vaikutukset näkyivät lähinnä miehissä ja yhdessä tutkimuksessa naisilla nähtiin aivoverenvuotohalvaukseen assosiaatiota, joka ei ollut merkitsevän asteista. Viisi RCT-tutkimusta oli sekundääripreventiotutkimuksia ja kaksi käsitti yksilöitä, joilla oli suuri kardiovaskulaarisen taudin (CVD) riski. Täten suuret E-vitamiinilisäannokset saattaisivat vaikuttaa verenhyytymisjärjestelmään erityisesti aspiriinia samanaikaisesti käytettäessä.

Pieni mutta statistisesti merkitseva mortaliteetinnousu oli nähtävissä E-vitamiinilisää saaneilla kahden RCT-tutkimuksista tehdyn meta-analyysin mukaan (Miller et al, Bjelakovic et al 2007). Arvellaan mortaliteetin kohonneen niillä yksilöillä, joiden lisäannokset päivää kohden olivat 400 IU (vastaten 267 mg) tai sitä korkeampia ja annos-vaste analyysi osoitti progressiivisesti kohoavaa kokonaismortaliteettia jo E-vitamiiniannoksilla 150 IU/d ( Miller et al 2005) ( vastaten 100 mg) . Nämä tutkimukset perustuivat suurelta osalta kroonisia tautia poteviin, joita vertailtiin terveisiin aikuisiin, joten näitä löytöjä ei voida yleistää. Vaikka syyuhde E-vitamiinilisän ja kohonneen kuolleisuuden kesken jää epäselväksi, niin sellaisen mahdollisuus on aihe olla varovainen vitamiini E-lisän ottamisen suhteen.

• Concern of potential harm of vitamin E supplementation was initially raised by findings from the ATBC study suggesting increased mortality due to hemorrhagic stroke (The Alpha- Tocopherol, Beta Carotene Cancer Prevention Study Group, ATBC 1994). A meta-analysis of nine RCTs that investigated effects of vitamin E supplementation on stroke risk, which included the ATBC study, showed no association for risk of total stroke (seven studies), a reduced risk for ischemic stroke (IS) ( fice studies), and an increased risk for haemorrhagic stroke (HS) ( five studies). Doses ranged from 50 mg to 300 mg/d. The effects were mainly seen in men, and no significant association for haemorrhagic stroke was seen in the one study of women. Five of the RCTs were secondary prevention studies and two included subjects with high cardiovascular disease risk. Thus, high intakes of supplemental vitamin E might interfere with the blood clotting system, especially with simultaneous use of aspirin.
• A small but statistically significant increase in mortality was seen among those supplemented with vitamin E in two meta-analyses of randomized clinical trials (RCTs) Increased mortality was suggested among subjects supplemented with doses of 400 IU per day (270 mg) or higher, and a dose response analysis showed progressively increased all-cause-mortality even at vitamin E doses of 150 IU/d (100 mg). However, generalisation of these findings, which were largely based on studies in patient with chronic diseases compared to healthy adults, is uncertain. Although the causal relation between vitamin E supplementation and increased mortality remains unclear, this possibility is a reason to be cautious in relation to vitamin E supplementation.

8.4. Yhteenveto (Summary)

Yhteenveto on, että  saatavilla olevat tieteelliset tiedot  eivät  osoita mitään  etuja yleisväestölle E-vitamiinin lisävalmisteiden suurten määrien pitkitetystä nauttimisesta. EFSA:n asettama hyväksyttävän ylimmän saannin raja (UL) on E-vitamiinilisävalmisteelle 300 mg/ pv. Ja se on sisällytetty jo NNR 2004-laitokseen. Koska ei ole ilmennyt selviä riskejä pitkäaikaisesta suuren E-vitamiinilisän käytöstä niin NNR 2012 säilyttää ennallaan tämän hyväksyttävän ylimän saannin rajan UL. Kuitenkin pitkäaikaiset lisätutkimukset ovat puolustettavissa.

• Taken together, available scientific data suggest that there are no benefits of high intakes of  vitamin E in the general population. The UL established by EFSA for vitamin E as supplement, 300 mg/L, was included in NNR 2004. In the absence of clear risks associated with long-term high supplemental intakes of vitamin E, this UL is maintained in NNR 2012. However, additional long-term studies are warranted.

2013-02-15. Päivitetty NNR draft lähtesstä moni kappale uudelleen kirjoitettua. Uutta tietoa. Päivitetty 2011- 11- 18 NNR5.

Päivitys 2.5. 2016 kirjasta NNR2012.